Koniec nocnych negocjacji pakietu farmaceutycznego. Olbrzymia reforma, pierwsze komentarze
11 grudnia 2025W nocy z 10 na 11 grudnia osiągnięto porozumienie w zakresie pakietu farmaceutycznego – największej reformy unijnego prawa w tym obszarze od 20 lat. Ma gwarantować rozwój innowacyjnych leków i zapewnić równy dostęp do terapii we wszystkich państwach członkowskich UE.
Wspólne stanowisko wypracowała Polska
O 5.30 nad ranem zakończyły się negocjacje dotyczące pakietu farmaceutycznego.
– Po całonocnych negocjacjach osiągnęliśmy porozumienie między Parlamentem a Radą UE. Jestem przekonany, że udało nam się osiągnąć równowagę w tej największej reformie rynku leków w UE od ponad 20 lat – skomentował Adam Jarubas, przewodniczący Komisji Zdrowia Publicznego (SANT) w Parlamencie Europejskim, podczas porannej konferencji w Brukseli.
Podkreślił, że było to trudne, podwójne zadanie, ponieważ obejmowało nie jeden, ale dwa równoległe trilogi dotyczące dyrektywy i rozporządzenia w sprawie pakietu farmaceutycznego oraz trilogi polityczne.
– Wyrażam uznanie dla duńskiej prezydencji za jej ogromną determinację i zaangażowanie, ale też polskiej prezydencji za wypracowanie wspólnego stanowiska Rady w negocjacjach, czego nie udało się czterem poprzednim prezydencjom, a co umożliwiło Danii rozpoczęcie negocjacji z Parlamentem Europejskim – mówił przewodniczący Jarubas.
Jak podkreślał szef SANT, porozumienie odpowiada na wyzwania związane z zapewnianiem innowacyjnych terapii na niezaspokojone potrzeby medyczne, w tym w chorobach rzadkich i stosowanych w pediatrii oraz nowe antybiotyki. Realizuje też postulat zapewnienia równego dostępu do leków we wszystkich państwach członkowskich bez opóźnień. Przypomniał, że obecnie te różnice sięgają nawet dwóch lat lub więcej. Gwarantuje też dostęp do tańszych leków generycznych i biopodobnych poprzez umożliwienie im wejścia na rynek natychmiast po upływie ochrony patentowej (tzw. wyjątek Bolara).