Akt o Lekach Krytycznych jest mi szczególnie bliski. Zabiegałem o te legislację od początku ubiegłej kadencji. Dziękuję Komisarzowi Olivér Várhelyi za obiecanie Aktu w ciągu pierwszych 100 dni nowej Komisji, za potwierdzenie tej obietnicy publicznie i za dotrzymanie słowa. Dziękuję sprawozdawcy Tomislav Sokol i wszystkim zaangażowanym za ogrom pracy i dobry kompromis w Komisji Zdrowia. […]

Zdrowa Europa 2035: legislacja UE i wdrożenia w Polsce Pełne wykorzystanie potencjału innowacyjnego i konkurencyjności polskiego sektora zdrowia w kontekście ambitnej polityki zdrowotnej UE wymaga pilnego przełamania barier administracyjnych i silosowości oraz wprowadzenia trwałej i systemowej kultury dialogu między rządem, biznesem a ekspertami — to główny wniosek z narady strategicznej „Zdrowa Europa 2035”, zorganizowanej przez […]

💬💊Potrzebujemy nowych, innowacyjnych terapii, które będą odpowiadać na niezaspokojone dotychczas potrzeby medyczne. Chcemy równego  dostępu do leków i nowych terapii, niezależnie od miejsca zamieszkania – dla schorzeń, które obecnie nie mają leczenia, dla chorób rzadkich, dla leków pediatrycznych, nowych antybiotyków. Potrzebujemy równego dostępu do leków we wszystkich państwach członkowskich, bez opóźnień, ponieważ różnice w dostępie […]

W nocy z 10 na 11 grudnia osiągnięto porozumienie w zakresie pakietu farmaceutycznego – największej reformy unijnego prawa w tym obszarze od 20 lat. Ma gwarantować rozwój innowacyjnych leków i zapewnić równy dostęp do terapii we wszystkich państwach członkowskich UE. Wspólne stanowisko wypracowała Polska O 5.30 nad ranem zakończyły się negocjacje dotyczące pakietu farmaceutycznego. – […]

https://www.medexpress.pl/leki-technologie-medyczne/zmiana-w-unijnych-regulacjach-dot-lekow/Osiągnięte dziś porozumienie Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie reformy prawa farmaceutycznego UE zakłada, że poza 20-letnią ochroną patentową maksymalna wyłączność rejestracyjna leku wyniesie 11 lat. Zgodnie z wcześniejszą propozycją Komisji Europejskiej, było to 13 lat. Porozumienie umożliwia też w okresie ochrony patentowej prowadzenie przez producenta konkurencyjnego leku działań przygotowawczych, łącznie z negocjowaniem warunków refundacji […]